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小分子臨床生物樣本分析

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小分子臨床生物樣本分析

以LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測和特殊制劑生物樣本檢測為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務范圍,覆蓋小分子開發(fā)的各個階段。

LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測和特殊制劑生物樣本檢測為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務范圍,覆蓋小分子開發(fā)的各個階段。

1.  基于LC-MS/MS的生物分析方法開發(fā)、轉移和全面驗證??焖匍_發(fā)具有挑戰(zhàn)性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。

2.  藥物發(fā)現階段生物樣本分析,支持蛋白結合率測定,肝微粒體培養(yǎng),血漿血穩(wěn)定性,Caco2細胞實驗等。

3.  IND階段PK生物樣本分析。

4.  毒代動力學生物樣本分析(血漿、全血、組織、尿液、糞便、膽汁等)。

5.  新藥臨床Ⅰ-Ⅳ期生物樣本分析(原藥、代謝物和物質平衡)。

6.  生物等效性試驗生物樣本分析。良好法規(guī)依從性,項目組成員有多次接受CFDI檢查的經驗。

7.  臨床質譜檢測。

8.  基于LC-MS/MS的生物標志物檢測。