以LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測和特殊制劑生物樣本檢測為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務范圍,覆蓋小分子開發(fā)的各個階段。
1. 基于LC-MS/MS的生物分析方法開發(fā)、轉移和全面驗證??焖匍_發(fā)具有挑戰(zhàn)性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。
2. 藥物發(fā)現階段生物樣本分析,支持蛋白結合率測定,肝微粒體培養(yǎng),血漿血穩(wěn)定性,Caco2細胞實驗等。
3. IND階段PK生物樣本分析。
4. 毒代動力學生物樣本分析(血漿、全血、組織、尿液、糞便、膽汁等)。
5. 新藥臨床Ⅰ-Ⅳ期生物樣本分析(原藥、代謝物和物質平衡)。
6. 生物等效性試驗生物樣本分析。良好法規(guī)依從性,項目組成員有多次接受CFDI檢查的經驗。
7. 臨床質譜檢測。
8. 基于LC-MS/MS的生物標志物檢測。