以LC-MS/MS為主要手段,以多肽生物樣本檢測(cè)和特殊制劑生物樣本檢測(cè)為特色,臨床生物樣本分析為主要業(yè)務(wù)范圍,覆蓋小分子開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段。
1. 基于LC-MS/MS的生物分析方法開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移和全面驗(yàn)證??焖匍_(kāi)發(fā)具有挑戰(zhàn)性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。
2. 藥物發(fā)現(xiàn)階段生物樣本分析,支持蛋白結(jié)合率測(cè)定,肝微粒體培養(yǎng),血漿血穩(wěn)定性,Caco2細(xì)胞實(shí)驗(yàn)等。
3. IND階段PK生物樣本分析。
4. 毒代動(dòng)力學(xué)生物樣本分析(血漿、全血、組織、尿液、糞便、膽汁等)。
5. 新藥臨床Ⅰ-Ⅳ期生物樣本分析(原藥、代謝物和物質(zhì)平衡)。
6. 生物等效性試驗(yàn)生物樣本分析。良好法規(guī)依從性,項(xiàng)目組成員有多次接受CFDI檢查的經(jīng)驗(yàn)。
7. 臨床質(zhì)譜檢測(cè)。
8. 基于LC-MS/MS的生物標(biāo)志物檢測(cè)。