藥代及臨床藥理團(tuán)隊(duì)具有多年的小分子化學(xué)藥物及生物技術(shù)藥物臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，與本公司大小分子生物分析及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)配合，可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)階段快速篩選至IND申報(bào)以及臨床階段的藥物代謝及動(dòng)力學(xué)研究及臨床藥理服務(wù)。

      臨床前藥物代謝及動(dòng)力學(xué)業(yè)務(wù)目前開(kāi)展的主要服務(wù)為：

      1.  嚙齒/非嚙齒/非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體內(nèi)藥物吸收、分布、排泄、代謝研究

      2.  化學(xué)藥物體外的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估試驗(yàn)：肝微粒體/肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定、人混合肝微粒體中的代謝表型研究、藥物對(duì)CYP450代謝酶抑制、

      3.  符合GLP 標(biāo)準(zhǔn)的毒代動(dòng)力學(xué)報(bào)告

      4.  異速放大模型/體外數(shù)據(jù)外推預(yù)測(cè)人體關(guān)鍵藥代參數(shù)（口服生物利用度、清除率、分布容積）

      5.  基于Pheonix Winnonlin 軟件的PK-PD數(shù)據(jù)建模及模擬，預(yù)測(cè)人體有效劑量

      6.  通過(guò)體外DDI數(shù)據(jù)及生理藥動(dòng)學(xué)模型評(píng)估受試物在人體的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)

      7.  基于PK-PD模型整合臨床前體內(nèi)外數(shù)據(jù)，評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)藥物的最小生物效應(yīng)（MABEL）并推算人體最大起始劑量（MRSD）