藥代及臨床藥理團隊具有多年的小分子化學藥物及生物技術(shù)藥物臨床前藥代動力學研究經(jīng)驗，與本公司大小分子生物分析及轉(zhuǎn)化醫(yī)學團隊配合，可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)階段快速篩選至IND申報以及臨床階段的藥物代謝及動力學研究及臨床藥理服務。

      臨床前藥物代謝及動力學業(yè)務目前開展的主要服務為：

      1.  嚙齒/非嚙齒/非人靈長類實驗動物的體內(nèi)藥物吸收、分布、排泄、代謝研究

      2.  化學藥物體外的藥物相互作用風險評估試驗：肝微粒體/肝細胞代謝穩(wěn)定、人混合肝微粒體中的代謝表型研究、藥物對CYP450代謝酶抑制、

      3.  符合GLP 標準的毒代動力學報告

      4.  異速放大模型/體外數(shù)據(jù)外推預測人體關(guān)鍵藥代參數(shù)（口服生物利用度、清除率、分布容積）

      5.  基于Pheonix Winnonlin 軟件的PK-PD數(shù)據(jù)建模及模擬，預測人體有效劑量

      6.  通過體外DDI數(shù)據(jù)及生理藥動學模型評估受試物在人體的藥物相互作用風險

      7.  基于PK-PD模型整合臨床前體內(nèi)外數(shù)據(jù)，評估高風險生物技術(shù)藥物的最小生物效應（MABEL）并推算人體最大起始劑量（MRSD）